重磅喜讯|艾柯医疗grism®远端闭合颅内取栓支架获批上市!

        8月22日,艾柯医疗grism®远端闭合颅内取栓支架,成功获得国家药监局批准注册。【注册证编号:国械注准20253031621】

 

注:此图为grism®远端闭合颅内取栓支架

 

        该grism®远端闭合颅内取栓支架主要用于治疗缺血性脑卒中,可沿体内动脉通道到达颅内血栓栓塞位置后自膨打开,建立即刻的血流通路,使处于危险边缘的脑细胞得到再灌注,然后通过回撤取栓支架将血栓抓捕并移除出体外,恢复血流通畅和脑组织供血,降低患者致死致残率。

        grism®远端闭合颅内取栓支架具有全球独特创新的多功能显影性捕获爪设计和闭合式无头端设计、花型网孔结构、经过创新表面处理工艺,可配合小尺寸微导管输送,并设计有更广泛的型号尺寸。grism®远端闭合颅内取栓支架在临床手术操作过程中,具有血栓嵌合性能佳、捕栓能力强、碎栓逃逸风险低、术中定位精准度高等显著优势。

        截至目前,艾柯医疗已有包括 Lattice®、Lattice®NEXT、attractor®、cosine®、sine® 等在内的 10 余款创新产品连续获批 NMPA 注册证,实现出血性脑卒中、缺血性脑卒中及通路辅助类神经介入场景全覆盖。公司累计申请专利 135 项,其中 76 项已获授权,形成高壁垒知识产权组合。  

        作为国家神经血管取栓支架行业标准的主要起草单位之一,艾柯医疗深度参与国家医疗器械评价标准化工作,持续推动行业质量提升。凭借创新实力与产业化成果,公司先后获评 2023 年度国家高新技术企业、2024 年国家级专精特新“小巨人”企业。